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Avis de rappel d’appareils pour l’apnée du sommeil du fabricant Philips Respironics

Informations sur le rappel

Le 14 juin 2021, le fabricant de dispositifs médicaux Philips Respironics a émis un avis de rappel volontaire pour plusieurs de ses modèles d’appareil de traitement de l’apnée du sommeil. Le rappel vise les appareils pression positive à deux niveaux (BIPAP), à pression positive continue (CPAP/APAP) et ventilateurs mécaniques de Philips fabriqués entre novembre 2009 et avril 2021. Il effectue ce rappel en raison de risques pour la santé liés à l’utilisation des appareils visés. La mousse acoustique en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) utilisée dans ces appareils serait à l’origine de la problématique. Bien qu’il y ait un faible taux de plaintes (0, 03 % en 2020), Philips lance une notification de rappel volontaire pour assurer la sécurité des patients en consultation avec les organismes de réglementation. Veuillez consulter le site de Philips pour de plus amples détails www.philips.com/src-update ou appelez au 1-877- 907-7508 (option 3 pour le français)

À l’intention des patients
A l’intention des médecins
Foire aux questions

Quoi faire?

Philips recommande de cesser l’utilisation de votre appareil s’il est visé par le rappel et de consulter votre médecin traitant ou votre pneumologue dès que possible afin d’identifier les options les plus appropriées à la poursuite de votre traitement s’il y a lieu. Pour les patients utilisant des appareils de ventilation mécanique de maintien en vie : NE PAS interrompre ou modifier le traitement prescrit sans consulter un médecin ou un pneumologue pour déterminer les prochaines étapes à suivre. Pour continuer à utiliser votre appareil en raison d’un manque d’options de rechange, consultez votre médecin afin de déterminer si les avantages de la poursuite du traitement avec votre appareil l’emportent sur les risques indiqués dans le présent rappel.

Veuillez noter que l’équipe de Mouvement Santé n’est nullement autorisée à vous donner un avis médical pour déterminer la poursuite ou non de votre traitement en apnée du sommeil, seul un médecin peut le faire.
Voici un extrait des lignes directrices envoyées à tous les pneumologues par l’association des pneumologues de la province de Québec se référant aux recommandations de l’American Thoracic Society (ATS). Ceci peut servir d’outil d’aide à la décision pour votre médecin traitant.
Recommendations for Sleep and Critical Care Medicine Professionals Regarding Philips Recall Notice (thoracic.org)

(Traduction libre des recommandations de l’ATS) :
‘’On recommande que les patients sous CPAP ou Ventilation Non Invasive (VNI) qui ont des difficultés respiratoires sévères, ou qui étaient très somnolents dans la journée avant leur traitement, ou ont des comorbidités significatives au niveau pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique ou qui travaillent dans des positions critiques a/n sécurité (conducteurs professionnels, pilotes, opérateurs de machinerie lourde) nous recommandons de ne pas arrêter le traitement et de discuter ensuite avec leur médecin.

Pour les autres patients, Respironics suggère de discontinuer le traitement et le médecin doit être rejoint pour avoir une opinion pour poursuivre ou non le traitement.

L’arrêt de l’utilisation des produits de nettoyages à base ozone est recommandé comme il pourrait potentiellement accélérer la dégradation de la mousse de l’appareil.

(Potential Risks Associated With The Use of Ozone and Ultraviolet (UV) Light Products for Cleaning CPAP Machines and Accessories : FDA Safety Communication

Le risque d’arrêter la thérapie pourrait être largement supérieur au risque de la continuer. Le jugement clinique doit prévaloir dans toute conduite à tenir face à cette situation unique.’’

Comment faire?

Il est TRÈS important d’aller enregistrer votre appareil sur le site Web du rappel : www.philips.com/src-update sous l’onglet patient. Ainsi, Philips Respironics aura vos coordonnées à jour ainsi que vos préférences de contact pour communiquer avec vous pour les étapes à venir concernant ce rappel.
Le site Web vous fournit des renseignements à jour sur l’état du rappel et sur la façon de recevoir une mesure corrective, il vous fournit également des instructions sur la façon de trouver le numéro de série de votre appareil et vous guidera durant le processus d’enregistrement.
Composez le 1-877-907-7508 (option 3 pour français) si vous ne souhaitez pas transiger via le site Web ou si vous n’avez pas accès à Internet.

Quelles seront les actions posées par la compagnie Philips Respironics en regard de ce rappel?

Selon les informations obtenues, Philips compte remplacer ou réparer les appareils visés par le rappel. Les mesures correctives consisteraient à changer l’appareil ou encore à remplacer la mousse antibruit présente à l’intérieur. Malheureusement, à ce jour, nous n’avons aucune information sur la méthode ou les délais des remplacements. Nous sommes en contact régulier avec Philips Respironics et attendons de recevoir de leur part les instructions spécifiques sur le programme de réparation/remplacement. Pour le moment, nous ne sommes pas en mesure de dire ce qu’il adviendra de votre appareil, soit s’il sera remplacé ou réparé. Ayez l’assurance que nous aviserons notre clientèle des futurs développements et des solutions qui seront proposées par le fabricant Philips dès que nous serons en mesure de le faire.
Bien que Mouvement Santé ne soit pas responsable du rappel, soyez assurés que nous suivons de très près la situation et nous sommes conscients des inconvénients que ce rappel peut occasionner. Nous nous engageons à offrir notre soutien à notre précieuse clientèle. N’hésitez pas à communiquer avec nous au 1-888-806-0198 si vous avez besoin d’informations supplémentaires ou si vous éprouvez des difficultés avec l’enregistrement de votre appareil.

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