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Avis de rappel d’appareils pour l’apnée du sommeil du fabricant Philips Respironics

Dernière mise à jour février 2022

Pour l’instant, le fabricant Philips procède exclusivement au remplacement des appareils DreamStation 1 par des appareils DreamStation 2. Les CPAP sont remplacés progressivement en fonction du nombre d’appareils que nous recevons et selon la date d’achat initiale, à savoir, des achats les plus récents (2021) en reculant dans le temps. Les envois d’unités par Philips à nos entrepôts débutent tout juste et sont en quantités négligeables. Leurs fréquences et les quantités reçues sont encore indéterminés et non prévisibles. Notez que Mouvement Santé n’est pas en mesure de vous indiquer votre positionnement sur la liste du rappel mais soyez assuré que dès que nous recevrons votre appareil de remplacement, un membre de notre équipe vous contactera afin de fixer un rendez-vous avec un inhalothérapeute dans la succursale la plus près de chez vous.
Nous attendons toujours les détails concernant le remplacement ou la réparation des autres modèles d’appareils touchés par ce rappel. À ce jour, il nous est malheureusement impossible de vous éclairer sur la nature de l’action posée par Philips sur ces derniers ou quand cela sera fait. Mouvement Santé s’engage à mettre à jour via son site web et son système téléphonique les informations pertinentes reçues du fabricant quant à l’évolution de la situation et des actions à prendre le cas échéant.
Si vous avez déjà inscrit votre appareil chez Philips, aucune autre action n’est requise de votre part. Toute nouvelle correspondance vous invitant à inscrire votre appareil peut être ignorée.

En outre, Philips rappelle à la clientèle de vérifier l’âge de leurs dispositifs CPAP/BIPAP, étant donné qu’il est généralement recommandé de les remplacer après cinq ans d’utilisation.

Informations sur le rappel

Le 14 juin 2021 le fabricant de dispositifs médicaux Philips Respironics a émis un avis de rappel volontaire pour plusieurs de ses modèles d’appareil de traitement de l’apnée du sommeil. Le rappel vise les appareils pression positive à deux niveaux (BIPAP), à pression positive continue (CPAP/APAP) et ventilateurs mécaniques de Philips fabriqués entre novembre 2009 et avril 2021. La mousse acoustique en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) utilisée dans ces appareils serait à l’origine de la problématique ayant menée à ce rappel. En effet, une dégradation possible de cette mousse anti-bruit pourrait poser des risques potentiels pour la santé. Il n’y a pas de lien définitif qui relierait la problématique du rappel avec des effets néfastes sur la santé sur la base des évaluations préliminaires émises par la société. Bien qu’il y ait un faible taux de plaintes (0, 03 % en 2020-21), Philips lance une notification de rappel volontaire pour assurer la sécurité des patients en consultation avec les organismes de réglementation. Veuillez consulter le site de Philips pour de plus amples détails consultez : SITE WEB FABRICANT PHILIPS MISE À JOUR RAPPEL ou appelez au 1-877- 907-7508 (option 3 pour le français)

Santé canada a aussi fait une mise à jour de leurs recommandations via le lien suivant : RECOMMANDATIONS SANTÉ CANADA-RAPPEL APPAREILS PHILIPS

Mise à jour programme de tests et recherches
A l’intention des médecins

Quoi faire?

Pour les patients utilisant des appareils CPAP et Bi-Niveaux, consultez votre médecin sur un plan de traitement approprié.
Ces directives ont été mises à jour par rapport à la recommandation précédente émise par le fabricant Philips d’arrêter le traitement avant de consulter votre médecin. Si vous avez déjà consulté votre médecin, aucune autre mesure n’est requise de votre part en ce qui concerne cette mise à jour.

  • Extraits du site de Santé Canada suite à la mise à jour : « Parlez d’abord à votre médecin… avant d’arrêter ou de modifier la façon dont vous utilisez votre produit, car les avantages de l’utilisation de ces dispositifs peuvent l’emporter sur les risques pour de nombreux utilisateurs »
  • « Il n’y a pas de lien définitif avec les effets néfastes sur la santé d’après les évaluations préliminaires de l’entreprise »
  • Pour les patients utilisant des appareils de ventilation mécanique de maintien en vie : NE PAS interrompre ou modifier le traitement prescrit sans consulter un médecin ou un pneumologue pour déterminer les prochaines étapes à suivre.

Comment faire?

Si ce n’est pas déjà fait, il est TRÈS important d’aller enregistrer rapidement votre appareil sur le site Web du rappel : Enregistrez votre appareil en sélectionnant Patient/Utilisateur et Canada. Ainsi, Philips aura vos coordonnées à jour ainsi que vos préférences de contact pour communiquer avec vous pour les étapes à venir concernant ce rappel.

Composez le 1-877-907-7508 (option 3 pour français) si vous ne souhaitez pas transiger via le site Web ou si vous n’avez pas accès à Internet.

Veuillez noter que l’équipe de Mouvement Santé n’est nullement autorisée à vous donner un avis médical pour déterminer la poursuite ou non de votre traitement en apnée du sommeil, seul un médecin peut le faire.

Voici un extrait des lignes directrices envoyées à tous les pneumologues par l’association des pneumologues de la province de Québec se référant aux recommandations de l’American Thoracic Society (ATS). Ceci peut servir d’outil d’aide à la décision pour votre médecin traitant. Recommendations for Sleep and Critical Care Medicine Professionals Regarding Philips Recall Notice (thoracic.org)

(Traduction libre des recommandations de l’ATS) :
‘’On recommande que les patients sous CPAP ou Ventilation Non Invasive (VNI) qui ont des difficultés respiratoires sévères, ou qui étaient très somnolents dans la journée avant leur traitement, ou ont des comorbidités significatives au niveau pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique ou qui travaillent dans des positions critiques a/n sécurité (conducteurs professionnels, pilotes, opérateurs de machinerie lourde) nous recommandons de ne pas arrêter le traitement et de discuter avec leur médecin.

L’arrêt de l’utilisation des produits de nettoyage à base ozone est recommandé comme il pourrait potentiellement accélérer la dégradation de la mousse de l’appareil.
(Potential Risks Associated With The Use of Ozone and Ultraviolet (UV) Light Products for Cleaning CPAP Machines and Accessories : FDA Safety Communication

Le risque d’arrêter la thérapie pourrait être largement supérieur au risque de la continuer.
Le jugement clinique doit prévaloir dans toute conduite à tenir face à cette situation unique.

Quelles seront les actions posées par la compagnie Philips Respironics en regard de ce rappel?

Dans le cadre du présent rappel, Philips a le devoir de prendre action concernant les appareils visés. Les mesures correctives consisteraient à changer l’appareil ou encore à remplacer la mousse antibruit présente à l’intérieur. Pour l’instant, le fabricant Philips procède exclusivement au remplacement des appareils DreamStation 1 par des appareils DreamStation 2. Les CPAP sont remplacés progressivement en fonction du nombre d’appareils que nous recevons et selon la date d’achat initiale de votre appareil, à savoir, des plus récents (2021) en reculant dans le temps. Pour les autres modèles touchés, nous ne sommes pas en mesure de dire ce qu’il adviendra de votre appareil, soit s’il sera remplacé ou réparé. Ayez l’assurance que nous aviserons notre clientèle des futurs développements et des solutions qui seront proposées par le fabricant Philips dès que nous serons en mesure de le faire.

Bien que Mouvement Santé ne soit pas responsable du rappel, soyez certain que nous suivons de très près la situation et nous sommes conscients des inconvénients que ce rappel peut occasionner. Nous nous engageons à offrir notre soutien à notre précieuse clientèle. N’hésitez pas à communiquer avec nous au 1-888-806-0198 si vous éprouvez des difficultés avec l’enregistrement de votre appareil. Vous pouvez aussi composer le 8 afin d’écouter le message d’information contenant les récentes mises à jour. Notez toutefois que nous recevons actuellement un volume d’appels très élevé et que nos délais de réponse peuvent être plus longs qu’à l’habitude. Mouvement Santé déploie beaucoup d’efforts et de ressources pour vous accompagner au mieux tout au long du processus. Nous vous prions de ne pas appeler pour savoir quand vous recevrez votre appareil de remplacement, ni pour connaître votre emplacement sur la liste, notre personnel n’est pas en mesure de vous donner cette information. Encore une fois nous apprécions votre patience et vous en remercions.

L’équipe de Mouvement Santé

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